注射用鹽酸頭孢甲肟

奧氮平片

?本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟。

本品主要成份為奧氮平。

海南天煌制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080327

國藥準(zhǔn)字H20052688

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

1、用法：本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。對(duì)成年人也可將本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質(zhì)液或氨基酸制劑等補(bǔ)液中，在30分鐘-2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。對(duì)小兒也可考慮將1次用量加于補(bǔ)液內(nèi)，在30分鐘-1小時(shí)，進(jìn)行靜脈滴注。靜注用1g時(shí)注入約5ml溶解液于瓶內(nèi)溶解，溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量： 2、成人： （1）輕度感染：一日1-2g，分2次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。 3、小兒： （1）輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。 （2）中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。 （3）腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。

奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無關(guān)。躁狂發(fā)作：單獨(dú)用藥時(shí)起...

對(duì)本品及頭孢菌素類有過敏反應(yīng)史者禁用。

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）有時(shí)引起休克（小于0.1%），故要仔細(xì)觀察，若出現(xiàn)感覺不適，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（小于0.1%），故要定期檢查腎功能，仔細(xì)觀察，如異常時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少（小于0.1-5%）或無粒細(xì)胞癥（小于0.1%），另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報(bào)告，出現(xiàn)異常時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （4）有時(shí)出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎（小于0.1%），如出現(xiàn)腹痛，多次腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （5）伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥（小于0.1%），出現(xiàn)這種癥狀時(shí)，要停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （6）對(duì)腎功能不全的患者，大量用藥時(shí)，有時(shí)引起痙攣等。 2、其他不良反應(yīng)： （1）過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺肥大、關(guān)節(jié)痛。 （2）血液：貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少。 （3）肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。 （4）消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。 （5）菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （7）其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。

奧氮平是一種抗精神病藥，對(duì)多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，奧氮平對(duì)5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動(dòng)物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體(A9)的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應(yīng)。對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。

1、下述患者慎重用藥： （1）對(duì)青霉素類抗生素有過敏史的患者。 （2）本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者。 （3）有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高）。 （4）老年患者（生理功能下降，易出現(xiàn)副作用，有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向）。 （5）經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營養(yǎng)者，全身狀態(tài)不良者（有時(shí)可引起維生素K缺乏癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察）。 2、因有可能發(fā)生休克反應(yīng)，所以要詳細(xì)問診。建議在注射前做皮膚過敏反應(yīng)試驗(yàn)。要事先做好一旦發(fā)生休克時(shí)的急救處理工作。 3、使用本品時(shí)，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。 4、對(duì)診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶（TES-tape）反應(yīng)外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest（含硫酸銅的片狀試劑）進(jìn)行尿糖測定時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)，請(qǐng)注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。 6、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。 7、老年用藥：老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用。有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向。 8、藥物過量：尚不明確。

奧氮平可引起嗜睡，從事危險(xiǎn)作業(yè)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服，可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)。患者長期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征或癥狀，應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現(xiàn)（如：高熱肌強(qiáng)直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等），應(yīng)立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。