鹽酸克林霉素注射液

舒必利片

本品主要成份為鹽酸克林霉素。

舒必利。

海南倍特藥業(yè)有限公司

常州康普藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058298

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022166

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線(xiàn)菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

靜脈滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次靜脈滴注。 2、4周及4周以上小兒：一日15-25mg/kg，分3-4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次應(yīng)用。 3、靜脈給藥速度不宜過(guò)快，600mg的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時(shí)輸入的藥量不能超過(guò)1200mg。

口服治療精神分裂癥，開(kāi)始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日6...

對(duì)本品和林可霉素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

1、常見(jiàn)有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現(xiàn)口干、視物模糊、心動(dòng)過(guò)速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。2、劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。4、可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。5、少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。6、長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線(xiàn)菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： 1、胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛部壓腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見(jiàn)再生障礙性貧血。 3、過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 7、國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿。另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓耳鳴、聽(tīng)力下降。

本品屬苯甲酰胺類(lèi)抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對(duì)其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無(wú)明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動(dòng)作用，本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

1、下列情況應(yīng)慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能?chē)?yán)重減退。 （4）有哮喘或其他過(guò)敏史者。 2、對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類(lèi)也過(guò)敏。 3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可。 4、用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù)；中等至重癥患者需補(bǔ)充水解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效，則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)再次口服甲硝唑，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素或者去甲萬(wàn)古霉素、口服，一次125-500mg每6小時(shí)1次，療程5-10日。 5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí)，療程至少為10日。導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。 6、本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏愿微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，日發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。 7、療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。 8、嚴(yán)重腎功能減退和或、嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常者，采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 9、本品不能透過(guò)血腦脊液屏障、故不能用于腦膜炎。 10、不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，且本品可透過(guò)胎盤(pán)，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時(shí)暫停哺乳。 12、兒童用藥：出生4周以?xún)?nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能。 13、老年用藥：患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。 14、藥物過(guò)量：尚不明確。

1．患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。2．出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3．出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4．基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5．肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6．癲癇患者慎用。