鹽酸克林霉素注射液

五維他口服溶液

本品主要成份為鹽酸克林霉素。

本品為復(fù)方制劑，每毫升含維生素B1 0.3mg、維生素B2 0.06mg、維生素B6 0.09mg、煙酰胺0.3mg、泛酸鈣0.03mg。輔料為：苯甲酸鈉、橙皮酊、枸櫞酸、乙醇、蔗糖和水。

海南倍特藥業(yè)有限公司

江西永昇制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058298

國(guó)藥準(zhǔn)字H36021920

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用于預(yù)防和治療B族維生素缺乏所致的各種疾病，如厭食、營(yíng)養(yǎng)不良、腳氣病、糙皮病。

靜脈滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次靜脈滴注。 2、4周及4周以上小兒：一日15-25mg/kg，分3-4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次應(yīng)用。 3、靜脈給藥速度不宜過(guò)快，600mg的本品應(yīng)加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時(shí)輸入的藥量不能超過(guò)1200mg。

口服。一次2.5-5毫升，一日3次。

對(duì)本品和林可霉素類過(guò)敏者禁用。

1.大劑量服用可出現(xiàn)煩躁、疲倦、食欲缺乏等。2.偶見(jiàn)皮膚潮紅、瘙癢。3.尿液可能呈黃色。

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用于預(yù)防和治療B族維生素缺乏所致的各種疾病，如厭食、營(yíng)養(yǎng)不良、腳氣病、糙皮病。

國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： 1、胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛部壓腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見(jiàn)再生障礙性貧血。 3、過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 7、國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿。另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓耳鳴、聽(tīng)力下降。

本品所含維生素B1是糖代謝所需輔酶的重要組成成份，維生素B2為組織呼吸所需的重要輔酶組成成份。煙酰胺為輔酶I及II的組分，是脂質(zhì)代謝、組織呼吸的氧化作用所必需。維生素B6為多種酶的輔基，參與氨基酸及脂肪的代謝。泛酸鈣為輔酶A的組分，參與糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝。

1、下列情況應(yīng)慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能?chē)?yán)重減退。 （4）有哮喘或其他過(guò)敏史者。 2、對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過(guò)敏。 3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可。 4、用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù)；中等至重癥患者需補(bǔ)充水解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效，則應(yīng)口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)再次口服甲硝唑，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素或者去甲萬(wàn)古霉素、口服，一次125-500mg每6小時(shí)1次，療程5-10日。 5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí)，療程至少為10日。導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。 6、本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏愿微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，日發(fā)生二重感染，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。 7、療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。 8、嚴(yán)重腎功能減退和或、嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常者，采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 9、本品不能透過(guò)血腦脊液屏障、故不能用于腦膜炎。 10、不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，且本品可透過(guò)胎盤(pán)，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時(shí)暫停哺乳。 12、兒童用藥：出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能。 13、老年用藥：患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。 14、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高血壓、心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。