博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

復(fù)方藍(lán)棕果片

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組份為藍(lán)棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍(lán)棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

海南倍特藥業(yè)有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477

1、革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

1、本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。 2、成人：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。 3、兒童：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

本品與林可霉素有交叉耐藥性，對(duì)本品或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于女性膀胱刺激癥的治療，尚無(wú)可靠的臨床試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無(wú)明顯禁忌。

1、革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： 1、胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等。罕見(jiàn)再生障礙性貧血。 3、過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽(tīng)力下降等。

藥理作用：復(fù)方藍(lán)棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)能力。在基礎(chǔ)藥理研究中，復(fù)方藍(lán)棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對(duì)大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復(fù)方藍(lán)棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續(xù)觀察七天，未見(jiàn)死亡。長(zhǎng)毒：大鼠長(zhǎng)期（26周）灌服復(fù)方藍(lán)棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

1、本品與青霉素、頭孢素類抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。 2、本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 4、如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，進(jìn)行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過(guò)胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時(shí)，暫停哺乳。 6、兒童用藥：12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 7、老年用藥：65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立?；加袊?yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。 8、藥物過(guò)量：本品過(guò)量可引起全身癥狀，應(yīng)對(duì)癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。