博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

壬苯醇醚栓

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品每枚含壬苯醇醚50毫克。輔料為泊洛沙姆、聚乙二醇1500、聚乙二醇400、甘油、十二烷基硫酸鈉、乳酸、純化水。

海南倍特藥業(yè)有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050002

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930186

1、革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于女性外用短效期避孕。

1、本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。 2、成人：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。 3、兒童：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。 （2）嚴(yán)重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。

陰道內(nèi)給藥。每次房事前從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，仰臥，圓錐頭部分指向陰道，將避孕栓緩慢送入陰道深部后穹隆處(深約一食指長(zhǎng))，約10分鐘后再進(jìn)行房事。重復(fù)房事者，再次放藥。一次一枚。

本品與林可霉素有交叉耐藥性，對(duì)本品或林可霉素有過敏史者禁用。

1．偶見過敏反應(yīng)，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發(fā)生較嚴(yán)重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛。 2．少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。

1、革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于女性外用短效期避孕。

國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： 1、胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2、血液系統(tǒng)：偶見發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等。罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

本品系非離子型表面活性劑，通過降低精子的脂膜表面張力，改變精子滲透壓而殺死精子或使它們不能游動(dòng)，難于穿透宮頸口而無(wú)法使卵子受精，達(dá)到避孕效果。

1、本品與青霉素、頭孢素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。 2、本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 4、如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，進(jìn)行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時(shí)，暫停哺乳。 6、兒童用藥：12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 7、老年用藥：65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。 8、藥物過量：本品過量可引起全身癥狀，應(yīng)對(duì)癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

1．對(duì)本品過敏者，或可疑生殖道惡性腫瘤者，以及有不規(guī)則陰道出血者禁用。 2．房事后6小時(shí)方可沖洗。 3．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。