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博士多他(注射用鹽酸克林霉素)
博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

處方藥 醫保

通用名稱:博士多他(注射用鹽酸克林霉素)

批準文號:國藥準字H20050002

生產企業: 海南倍特藥業有限公司

功能主治:1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
博士多他(注射用鹽酸克林霉素)
博士多他(注射用鹽酸克林霉素)
米氮平片
米氮平片
主要成分

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品主要成份及其化學名稱為米氮平 其結構式為: 分子式:C17H19N3 分子量:265.36

生產企業

海南倍特藥業有限公司

N.V.Organon

批準文號

國藥準字H20050002

注冊證號H20140031

說明
作用與功效

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

用于抑郁癥的治療

用法用量

1、本品可靜脈滴注給藥,也可肌肉注射給藥,給藥劑量相同。 2、成人:靜脈滴注給藥,劑量如下: (1)中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等劑量,每12、8、6小時一次。 (2)嚴重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等劑量,每12、8、6小時一次。或遵醫囑。 3、兒童:靜脈滴注給藥,劑量如下: (1)中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等劑量,8或6小時一次。 (2)嚴重感染:25-40mg/kg/日,分3或4等劑量,8或6小時一次。或遵醫囑。

)。

副作用

本品與林可霉素有交叉耐藥性,對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

由于患抑郁癥的患者常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些不良反應是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區分。 報道的最常見的不良反應,在瑞美隆隨機安慰劑對照的臨床試驗中發生率超過5%(見以下內容),包括嗜睡,鎮靜,口干,體重增加,食欲增加,眩暈和疲乏。 在所有患者(包括除嚴重抑郁癥以外的病癥)中進行的隨機安慰劑對照試驗,均對瑞美隆的不良反應進行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗,計劃的治療持續期最長達12 周,有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天劑量米氮平的治療,并有850 名患者(79 人年)接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴展期以保持與安慰劑治療的可比性。 表1 各類不良反應的分類發生率,是臨床試驗中出現的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統計學意義的不良反應,并加入了自發的不良反應報告。自發報告中不良反應的頻率是根據這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機安慰劑對照試驗中未觀察到的,而自發報告的不良反應頻率歸類為“未知”。(表見說明書) 1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發生頻率高,具有統計學意義。 2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:如果患者懷孕或在本品治療期間準備懷孕,應告知醫生。 妊娠婦女使用米氮平的數據有限,未顯示先天畸形的風險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關的致畸作用,但是觀察到了發育毒性(見 兒童用藥:本品不能用于18歲以下兒童和青少年(見 老年用藥:老年患者慎用本品。 約有190名老年人(年齡≥65歲)參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎臟排泄(75%),在腎功能受損患者中本品清除率下降的風險升高。由于老年人更容易出現腎功能下降,劑量選擇時應謹慎。鎮靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮靜。該組人群未

成分

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

用于抑郁癥的治療

藥理作用

國外文獻顯示,克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下: 1、胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期,也可發生在停藥后數周。 2、血液系統:偶見發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等。罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常,如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

: 米氮平具有四環結構,屬于哌嗪-氮卓類化合物。米氮平治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚,臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性,這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。 米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強拮抗劑,但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時,米氮平是H1受體的強效拮抗劑,這種屬性可解釋其明顯的鎮靜作用;米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度的拮抗作用,這種屬性可解釋其使用中報道的偶發性直立性低血壓;米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用,這種屬性可解釋其相對低的抗膽堿副作用發生率。 毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠給予米氮平達100mg/kg劑量(以mg/m計,為人最大推薦劑量的20倍),未發現對交配、妊娠的影響,但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時,動物的動情期中斷,20倍劑量時,發生著床前丟失。 妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg(以mg

注意事項

1、本品與青霉素、頭孢素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。 2、本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。 3、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用,孕婦及哺乳期婦女使用本品應權衡利弊。 4、如出現偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125-0.5g,每日4次,進行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立,且本品可透過胎盤,妊娠婦女慎用;本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女慎用,必須使用本品時,暫停哺乳。 6、兒童用藥:12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 7、老年用藥:65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應,用藥時需密切觀察。 8、藥物過量:本品過量可引起全身癥狀,應對癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

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