注射用水溶性維生素

布林佐胺滴眼液

本品為復方制劑，主要成份是多種水溶性維生素，其組份為硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、煙酰胺、鹽酸吡多辛、酸鈉、維生素C鈉、物素、葉酸、維生素B12。

活性成分：布林佐胺。

海南靈康制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20064086

注冊證號H20140976

本品系腸外營養不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對水溶性維生素的生理需要。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協同治療藥物。

1、成人和體重10kg以上兒童，每日一瓶；新生兒及體重不滿10kg的兒童，按體重一日十分之一瓶/kg。 2、在無菌條件下，在可配伍性得到保證時本品可用下列溶液10ml加以溶解： （1）脂溶性維生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一歲以上兒童使用）。 （2）脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（供十一歲以下兒童使用）。 （3）脂肪乳注射液。 （4）無電解質的葡萄糖注射液。 （5）注射用水。 用上述方法（1）（2）或（3）配制的混合液須加入脂肪乳注射液后再經靜脈輸注，而用方法4或5配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再經靜脈輸注。 本品溶解后應在無菌條件下立即加入輸液中，并在24小時內用完。

當作為單獨或者協同治療藥物時，其使用劑量是往患眼結膜囊內滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當用派立明替代另外種抗青光眼藥物時，停用該藥物，并在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品中任何一種成份過敏的患者禁用。

在超過1500名患者參加的單獨使用派立明或者聯合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見的治療相關的不良反應和局部癥狀是：味覺改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過性視物模糊，待續幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報道的明確的、很可能或者可能與治療有關的不良反應。它們的發生概率是常見（不到10%）或者少見（不到1%） 眼度作用 常見：禮物模糊，眼部不適（滴藥時灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結膜炎、瞼緣硬結、發粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見于派立明與噻嗎心安聯合使用： 少見：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒有發現與該類藥物相關的其它副作用，但這些不良反應可能出現。 味覺異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報告的與派立明使用有關的最常見的全身不良反應。這可能和藥物通過鼻淚管到達鼻咽部有關。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應的發生（參見［用法用量］）。 全身整體作用 少見：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒有研究派立明在孕婦中使用情況。動物實驗顯示有生殖毒性。對人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌，但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養時強烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒有派立明在18歲以下兒童應用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對于老年人沒有更改藥物劑量的必要。

本品系腸外營養不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對水溶性維生素的生理需要。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開角型青光眼可以作為對β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協同治療藥物。

對本品中任何一種成份過敏的患者，使用時均可能發生過敏反應。

1、某些高敏病人可發生過敏反應。 2、本品加入葡萄糖注射液中進行輸注時，應注意避光。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：新生兒及體重不滿10kg的兒童，需按體重計算給藥劑量。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：水溶性維生素一般不會發生過多癥，即使過量攝取，多余的部分也會迅速排泄。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫生指導下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應立即停止使用并咨詢醫生。