康極行(炎琥寧注射液)

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為炎琥寧。

主要組成成分：艾普拉唑。

海南靈康制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20052249

國藥準字H20070256

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、肌內注射：一次40-80mg，一日1-2次。 2、靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注。一日0.16-0.4g，一日1-2次。或遵醫囑。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

本品適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有： 1、過敏反應可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現。 2、消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報道。 3、血液系統反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等。 4、致熱原樣反應寒戰、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

詳見說明書。

1、在使用過程中如有發熱、氣短現象，應立即停止用藥。 2、一旦出現過敏性休克表現，立即采取相應的急救措施。 3、本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發生改變時禁用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用，動物試驗提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。 8、兒童用藥：小兒酌減，或遵醫囑。 9、老年用藥：慎用或遵醫囑。 10、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。