鹽酸曲唑酮

維莫非尼片

本品主要成分為鹽酸曲唑酮。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

常州華生制藥有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字H20030243

H20170124

本品用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸曲唑酮片： 1、劑量應該從低劑量開始，逐漸增加劑量并觀察治療反應。有昏睡出現時，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內癥狀即有所緩解，兩周內出現較佳抗抑郁效果，通常需要服藥兩周至四周才出現最佳療效。 2、建議成人初始劑量每日50-100mg，分次服用，然后每三至四天可增加50mg。門診病人一般以每日200mg為宜，分次服用。住院病人較嚴重者劑量可較大。最高劑量不超過每天400mg，分次服用。 3、長期使用的維持劑量保持在最低劑量。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議起效后療程應持續(xù)數月。

患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴重受損、嚴重的心臟疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節(jié)痛等。

本品用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

1、常見不良反應為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓（進餐時同時服藥可減輕）、心動過速、惡心、嘔吐和腹部不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。 2、臨床研究中曾報道一些不良反應可能與鹽酸曲唑酮的使用有關：靜坐不能、過敏反應、貧血、胃脹氣、排尿異常、性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。

1、執(zhí)行有潛在危險任務（如開車或開機器）者，用藥期間須加小心。 2、鹽酸曲唑酮應在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。 3、鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。 4、服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現白細胞總數和中性粒細胞計數減低，若白細胞計數低于正常值范圍，則應該停藥觀察。對于在治療期間出現發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數。 5、癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節(jié)痛等。