塞曲司特

鹽酸美金剛口服溶液

本品主要成分為塞曲司特。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

常州華生制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20031058

國藥準字H20130085

本品用于治療支氣管哮喘。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

塞曲司特片： 口服。通常成人：一日一次，每次80mg；高齡患者：每日一次，每次40mg。 塞曲司特顆粒： 口服，成人一次1包（80mg），每日一次，或遵醫(yī)囑。本品應在晚飯后服用。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

對本品過敏者禁用，妊娠婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品用于治療支氣管哮喘。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、極少數(shù)病人（小于0.1％）偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。 2、少數(shù)病人（在0.1-5％之內(nèi)）可能出現(xiàn)： （1）過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理. （2）消化系統(tǒng)，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴。 （3）血液系統(tǒng)：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多。 （4）精神系統(tǒng)：嗜睡、頭痛、頭暈等。 （5）其它：倦怠、浮腫、心悸。

1、本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。激素依賴性患者服用本品，應在醫(yī)生指導下緩慢減少激素用量，不可突然停用。肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監(jiān)測肝臟功能。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。 3、兒童用藥： 尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。 4、老年用藥： 老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態(tài)。老年患者的藥動學研究發(fā)現(xiàn)下列傾向：血藥半衰期延長，血藥濃度的藥時曲線下面積變大。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。