塞曲司特

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品主要成分為塞曲司特。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

常州華生制藥有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20031058

國藥準字H20073914

本品用于治療支氣管哮喘。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

塞曲司特片： 口服。通常成人：一日一次，每次80mg；高齡患者：每日一次，每次40mg。 塞曲司特顆粒： 口服，成人一次1包（80mg），每日一次，或遵醫囑。本品應在晚飯后服用。

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

對本品過敏者禁用，妊娠婦女禁用。

使用本品最常見的不良反應為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

本品用于治療支氣管哮喘。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

1、極少數病人（小于0.1％）偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。 2、少數病人（在0.1-5％之內）可能出現： （1）過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理. （2）消化系統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴。 （3）血液系統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多。 （4）精神系統：嗜睡、頭痛、頭暈等。 （5）其它：倦怠、浮腫、心悸。

1、本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下緩慢減少激素用量，不可突然停用。肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： 對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發胎兒心室間隔缺損現象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。 3、兒童用藥： 尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。 4、老年用藥： 老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態。老年患者的藥動學研究發現下列傾向：血藥半衰期延長，血藥濃度的藥時曲線下面積變大。

1.下列患者的用藥需醫生特別監護： 肥厚性阻塞性心肌病： 縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內壓升高的疾病； 體位性循環調節障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。