迪友(加替沙星眼用凝膠)

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為加替沙星。

鹽酸埃克替

沈陽興齊眼藥股份有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20090161

國藥準字H20110061

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

每次1滴，每天3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、眼部用藥常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5-10%。 2、發(fā)生率在1-4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、眼瞼水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

1、本品只限于滴眼用，不能結(jié)膜下注射使用，也不能直接注入眼前節(jié)。 2、包括加替沙星在內(nèi)的喹諾酮類藥物全身給藥(如口服和靜脈給藥)偶爾可出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。有些患者在第一次用藥后出現(xiàn)。一些反應(yīng)伴隨著心衰、意識喪失、血管性水腫（包括喉頭、咽、面部水腫）阻、呼吸困難、尋麻疹、瘙癢。出現(xiàn)過敏癥狀，立即停藥。 3、避免使用接觸鏡，避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。 4、像其他抗生素一樣，長期應(yīng)用可能導(dǎo)致非敏感菌如真菌的過度生長。如出現(xiàn)二重感染應(yīng)停止使用本產(chǎn)品，改變治療。 5、開啟后最多可使用四周。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。