復方消旋山莨菪堿滴眼液

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，主要成分為消旋山莨菪堿和硫酸軟骨素。

左乙拉西坦。

沈陽興齊眼藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20073825

國藥準字H20143179

本品用于青少年假性近視。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

滴眼。滴后閉眼1分鐘，一日2次，一次1-2滴，一個月為1療程。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

腦出血急性期，前列腺肥大及青光眼患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品用于青少年假性近視。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口干，面紅。少見的有心率加快，排尿困難等反應。少數患者可發(fā)生唾液腺腫脹，偶有過敏反應，甚至過敏性休克。滴眼后有輕微散瞳作用。

1、請將本品放在兒童接觸不到的地方。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：劑量過大者可出現阿托品樣中毒癥狀。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。