鹽酸地匹福林滴眼液

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為鹽酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022486

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183246

1、本品用于治療開(kāi)角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術(shù)時(shí)止血，以及與麻醉劑合用以延長(zhǎng)麻醉時(shí)間。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

一次1-2滴，一日1-2次，滴于結(jié)膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眼角淚囊部3-5分鐘。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

未經(jīng)手術(shù)的閉角型青光眼禁用。甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不全、心律不齊、糖尿病等患者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長(zhǎng)。4.過(guò)敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對(duì)血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品用于治療開(kāi)角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術(shù)時(shí)止血，以及與麻醉劑合用以延長(zhǎng)麻醉時(shí)間。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、地匹福林濃度僅為腎上腺素的1/10-1/20，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率要比腎上腺素低得多。溶液滴眼對(duì)血壓和心率影響較小。但能引起散瞳（未經(jīng)手術(shù)的閉角型青光眼禁用）和無(wú)晶體性黃斑病變。局部滴眼后有輕度燒灼和刺痛感，其他有濾泡性結(jié)膜炎、結(jié)膜血管收縮后反跳性充血、視物模糊、額痛及畏光和角結(jié)膜色素沉著等，停藥后消失。 2、全身不良反應(yīng)一般不發(fā)生，偶有枕部疼痛、心律失常、心率增快、血壓增高、臉色蒼白、發(fā)抖和出汗等。

1、無(wú)晶體的病人應(yīng)用腎上腺素30%出現(xiàn)黃斑水腫。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于妊娠期及哺乳期使用本品的安全性尚未確立，孕婦或哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，在醫(yī)生指導(dǎo)下方可使用。 3、兒童用藥：對(duì)小兒的安全性尚未確立。 4、老年用藥：老年人視健康狀況，慎用。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)