鹽酸地匹福林滴眼液

鹽酸替扎尼定片

本品主要成份為鹽酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）。

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

沈陽興齊眼藥股份有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字H21022486

國藥準字H20060644

1、本品用于治療開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術時止血，以及與麻醉劑合用以延長麻醉時間。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

一次1-2滴，一日1-2次，滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內眼角淚囊部3-5分鐘。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據年齡、癥狀酌情增減。

未經手術的閉角型青光眼禁用。甲狀腺功能亢進、高血壓、冠狀動脈供血不全、心律不齊、糖尿病等患者禁用。對本品過敏者禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口干和頭昏為最常發生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

1、本品用于治療開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、新生血管性青光眼和手術時止血，以及與麻醉劑合用以延長麻醉時間。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

1、地匹福林濃度僅為腎上腺素的1/10-1/20，因此不良反應的發生率要比腎上腺素低得多。溶液滴眼對血壓和心率影響較小。但能引起散瞳（未經手術的閉角型青光眼禁用）和無晶體性黃斑病變。局部滴眼后有輕度燒灼和刺痛感，其他有濾泡性結膜炎、結膜血管收縮后反跳性充血、視物模糊、額痛及畏光和角結膜色素沉著等，停藥后消失。 2、全身不良反應一般不發生，偶有枕部疼痛、心律失常、心率增快、血壓增高、臉色蒼白、發抖和出汗等。

1、無晶體的病人應用腎上腺素30%出現黃斑水腫。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于妊娠期及哺乳期使用本品的安全性尚未確立，孕婦或哺乳期婦女應權衡利弊，在醫生指導下方可使用。 3、兒童用藥：對小兒的安全性尚未確立。 4、老年用藥：老年人視健康狀況，慎用。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。