依托泊苷

卡培他濱片

本品主要成份依托泊苷。

本品主要成份為卡培他濱。

上海現代制藥股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H31022303

國藥準字H20203570

本品用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依托泊苷膠囊： 本藥為劇毒藥物，一定要在醫生指導下服用。一般成人每日175-200mg，連續服用5天，停藥3周，或每日50-75mg，連續服用21天，停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg，可連續2-3個療程。藥量及療程根據病情和癥狀的嚴重性適當增減。 依托泊苷軟膠囊： 單用每日60-100mg/㎡，連用10日，每3-4周重復。聯合化療每日50mg/㎡，連用3或5天。 依托泊苷注射液： 靜脈滴注。將本品需用量用0.9%氯化鈉注射液稀釋，濃度每ml不超過0.25mg，靜脈滴注時間不少于30-60分鐘。 1、實體瘤：一日60-100mg/㎡（體表面），連續3-5天，每隔3-4周重復用藥。 2、白血病：一日50-100mg/㎡（體表面），連續5天，根據血象情況，間隔一定時間重復給藥。 聯合用藥治療，用藥遵醫囑。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

1、骨髓抑制，白血球、血小板明顯低下者禁用。 2、心、肝、腎功能有嚴重障礙者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

本品用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

1、血液：白細胞減少，血小板減少，出血和貧血。 2、肝臟：有時引起COP，GPT，AL-P膽紅素升高。 3、腎臟：有時出現BUN升高。 4、消化：有時有惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。 5、過敏：有時有皮膚紅疹，紅斑，瘙癢。 6、皮膚：有時有嚴重的脫毛。 7、神經：偶有四肢麻木，頭痛等。 8、循環系統：可出現心電圖改變，不整脈，低血壓等。 9、呼吸系統：可出現間質性肺炎。 10、其它：有時出現倦怠，疲勞。

依托泊苷膠囊、依托泊苷軟膠囊： 1、本藥可引起骨髓機能抑制，應經常進行血液，肝腎功能檢查，隨時調節藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時，應考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應慎用本藥。 2、注意可能發生的過敏反應，宜飯前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品經0.9%氯化鈉注射液稀釋后的溶液只可靜脈滴注給藥，給藥速度不可過快。 2、用藥期間應定期檢查周圍血象和肝、腎功能。 3、本品稀釋后的溶液應立即使用，若有沉淀產生嚴禁使用。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。