益多酯膠囊

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成分為益多酯。

甲磺酸伊馬替尼的化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準字H31020301

H20150112

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥。其降甘油三酯作用強于降膽固醇作用。

用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。

1、本品宜在餐后或餐時口服，服用本品3個月后，如無效，應停用本品。 2、成人常用量：口服一次0.25g，一日2次，隨治療反應可增加至一次0.25g，一日3次。如合并高尿酸血癥，可開始時一次0.25g，每日3次。治療后血脂正常，可改用一次0.25g，每日2次維持。

開始劑量 ：對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

1、對益多酯過敏的患者禁用。 2、肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用。本品可促進膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。 3、嚴重腎功能不全患者禁用。因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發生肌病的危險性增加。 4、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品可使膽囊疾患癥狀加劇而需要手術。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥。其降甘油三酯作用強于降膽固醇作用。

用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。

1、常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、惡心、飽脹感、胃部不適等。其他較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎，貧血及白細胞減少等。個別病例有血氨基轉移酶升高。 2、本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。 3、本品有增加患膽石癥的危險。氯貝丁酸衍生物類可從3方面影響類固醇的代謝，它們可抑制膽固醇的合成，抑制膽汁酸的合成，加強膽固醇從膽汁中的排泌，后兩個因素可使膽汁中的膽固醇飽和度增加，因此可能導致某些患者形成膽結石，但同時還可能存在其他影響因素。

1、本品治療期間應定期檢查血脂、肝腎功能、血細胞計數、血肌酸磷酸激酶。 2、如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。 3、在服用本品之前，應盡量先采用飲食療法、鍛煉和減肥，以及控制糖尿病和甲狀腺機能減退等方法來控制血脂水平，無效時再使用藥物治療。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。 5、兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。 6、老年用藥：老年人應根據肝腎功能狀態調節用藥劑量。 7、藥物過量：當發生藥物過量時，應采取系統性支持療法。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。