磷霉素鈣顆粒

左乙拉西坦片

本品主要成分為磷霉素鈣。

左乙拉西坦。

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022398

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于對磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、口服成人：一次2袋，每日3-4次。 2、兒童：每日3-4次，每次用藥劑量為：1-6個月1/8袋，6-12個月1/6袋，1-2歲1/4袋，2-4歲1/3袋，4-6歲3/8袋，6-9歲1/2袋，9-14歲1袋。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于對磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡意心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影繼續(xù)用藥，偶而發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，未見腎、血液系統(tǒng)等的毒性反應(yīng)。

1、與β內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細菌耐藥性的產(chǎn)生。 2、硝雷素在體外對二磷本腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。 3、請將此藥放置于兒童不能接觸的地方。 4、兒童用藥，需在成人的監(jiān)護下服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，哺乳期婦女不明確。 6、兒童用藥：兒童用藥遵醫(yī)囑。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。