復方泛影葡胺注射液

甲氨蝶呤片

本品為復方制劑，其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應為標示量的90.0%-110.0%。

甲氨蝶呤。

金陵藥業股份有限公司浙江天峰制藥廠

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H33022661

國藥準字H19983205

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、心血管造影或主動脈造影經導管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復注射或與其他造影同時進行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg（76%），重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動脈造影：經導管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重復注射，需在心電圖監護下注射。 3、腦血管造影：經導管頸總動脈內注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。經導管椎動脈內注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動脈造影：經導管或經皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒內注完。 5、腎動脈造影：經導管注入腎動脈內，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔動脈造影：經導管注入腹腔動脈內，成人常用量30-50ml（76%），經壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經皮穿刺足背或外側淺靜脈注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢靜脈造影經皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增強掃描50-150ml，靜脈推注或滴注。 10、排泄性（靜脈）尿路造影靜脈推注（常規法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg（60%或76%）。或：6個月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6個月-12個月8ml（60%）或6ml（76%）；1歲-2歲10ml（60%）或8ml（76%）；2歲-5歲的12ml（60%）或10ml（76%）；5歲-7歲15ml（60%）或12ml（76%）；7歲-10歲18ml（60%）或14ml（76%）；10歲-15歲的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、靜脈滴注：成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時內不宜重復造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經輸尿管導管緩慢注入，成人常用量單側10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經宮頸口注入，10ml（76%）。 14、術中或術后T管膽管造影10ml（60%）。 15、經皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml（60%）。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動性肺結核、多發性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴禁注入腦室、顱內、椎管內蛛網膜下腔、與蛛網膜下腔交通的囊腔和瘺管。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

可能出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應，并有交叉過敏現象，在應用前應做碘過敏試驗。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時腹部多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦使用時應權衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產生驚厥，紫紺，嬰兒注入本品后易發生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時，應減慢注射速度，反應嚴重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補充足量水分。 6、對診斷的干擾： （1）甲狀腺功能測定，在應用本品后一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。 （2）酚磺酞排泄試驗，在腎功能嚴重損害時，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品。 （3）血液中白細胞、紅細胞計數可以減少。 （4）凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。 （5）血清轉氨酶（ALT、AST）可有暫時性輕度升高。 （6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進入胰管，血清淀粉酶可在6-18小時內出現增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：請參見注意事項。 8、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥：老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進入體內后引起的血流動力學改變耐受性較差，使用時須注意。 10、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；