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復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液

復方泛影葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復方泛影葡胺注射液

批準文號:國藥準字H33022661

生產(chǎn)企業(yè): 金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

功能主治:本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應為標示量的90.0%-110.0%。

化學名稱為:羥基脲。

生產(chǎn)企業(yè)

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H33022661

國藥準字H37021289

說明
作用與功效

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

1、心血管造影或主動脈造影經(jīng)導管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復注射或與其他造影同時進行時,總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg(76%),重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動脈造影:經(jīng)導管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重復注射,需在心電圖監(jiān)護下注射。 3、腦血管造影:經(jīng)導管頸總動脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導管椎動脈內(nèi)注入,成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動脈造影:經(jīng)導管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒內(nèi)注完。 5、腎動脈造影:經(jīng)導管注入腎動脈內(nèi),成人常用量5-10ml(60%)。 6、腹腔動脈造影:經(jīng)導管注入腹腔動脈內(nèi),成人常用量30-50ml(76%),經(jīng)壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側淺靜脈注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。 8、上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。 9、CT增強掃描50-150ml,靜脈推注或滴注。 10、排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6個月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個月-12個月8ml(60%)或6ml(76%);1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。 11、靜脈滴注:成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時內(nèi)不宜重復造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導管緩慢注入,成人常用量單側10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入,10ml(76%)。 14、術中或術后T管膽管造影10ml(60%)。 15、經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等...

副作用

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動性肺結核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復; 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道; 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復給藥時可再出現(xiàn)。 4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

成分

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

藥理作用

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。

注意事項

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應,并有交叉過敏現(xiàn)象,在應用前應做碘過敏試驗。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時腹部多次接受X線曝射,對胎兒不利,孕婦使用時應權衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺,嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時,應減慢注射速度,反應嚴重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補充足量水分。 6、對診斷的干擾: (1)甲狀腺功能測定,在應用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結合碘增高,放射性碘攝取減少,但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗,如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。 (2)酚磺酞排泄試驗,在腎功能嚴重損害時,本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內(nèi)應用本品。 (3)血液中白細胞、紅細胞計數(shù)可以減少。 (4)凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。 (5)血清轉氨酶(ALT、AST)可有暫時性輕度升高。 (6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進入胰管,血清淀粉酶可在6-18小時內(nèi)出現(xiàn)增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:請參見注意事項。 8、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥:老年人對造影劑毒性影響較敏感,對高濃度造影劑進入體內(nèi)后引起的血流動力學改變耐受性較差,使用時須注意。 10、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用:嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

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