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復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液

復方泛影葡胺注射液

處方藥 醫保

通用名稱:復方泛影葡胺注射液

批準文號:國藥準字H33022661

生產企業: 金陵藥業股份有限公司浙江天峰制藥廠

功能主治:本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方泛影葡胺注射液
復方泛影葡胺注射液
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應為標示量的90.0%-110.0%。

本品主要成份為辛伐他汀。

生產企業

金陵藥業股份有限公司浙江天峰制藥廠

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H33022661

國藥準字H20000009

說明
作用與功效

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

1.高脂血癥:(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病,對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

用法用量

1、心血管造影或主動脈造影經導管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復注射或與其他造影同時進行時,總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg(76%),重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動脈造影:經導管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重復注射,需在心電圖監護下注射。 3、腦血管造影:經導管頸總動脈內注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經導管椎動脈內注入,成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動脈造影:經導管或經皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒內注完。 5、腎動脈造影:經導管注入腎動脈內,成人常用量5-10ml(60%)。 6、腹腔動脈造影:經導管注入腹腔動脈內,成人常用量30-50ml(76%),經壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經皮穿刺足背或外側淺靜脈注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。 8、上肢靜脈造影經皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。 9、CT增強掃描50-150ml,靜脈推注或滴注。 10、排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6個月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個月-12個月8ml(60%)或6ml(76%);1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。 11、靜脈滴注:成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時內不宜重復造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經輸尿管導管緩慢注入,成人常用量單側10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經宮頸口注入,10ml(76%)。 14、術中或術后T管膽管造影10ml(60%)。 15、經皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。

口服:如需要可掰開服用。詳見說明書。

副作用

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動性肺結核、多發性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴禁注入腦室、顱內、椎管內蛛網膜下腔、與蛛網膜下腔交通的囊腔和瘺管。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導,如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現:血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

禁忌

成分

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

1.高脂血癥:(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病,對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

藥理作用

可能出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。

注意事項

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應,并有交叉過敏現象,在應用前應做碘過敏試驗。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時腹部多次接受X線曝射,對胎兒不利,孕婦使用時應權衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產生驚厥,紫紺,嬰兒注入本品后易發生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時,應減慢注射速度,反應嚴重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補充足量水分。 6、對診斷的干擾: (1)甲狀腺功能測定,在應用本品后一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高,放射性碘攝取減少,但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗,如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。 (2)酚磺酞排泄試驗,在腎功能嚴重損害時,本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品。 (3)血液中白細胞、紅細胞計數可以減少。 (4)凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。 (5)血清轉氨酶(ALT、AST)可有暫時性輕度升高。 (6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進入胰管,血清淀粉酶可在6-18小時內出現增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:請參見注意事項。 8、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥:老年人對造影劑毒性影響較敏感,對高濃度造影劑進入體內后引起的血流動力學改變耐受性較差,使用時須注意。 10、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。 2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續,則應予停藥。與其它降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。 3.肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病,因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病征象應立即告訴醫

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