復(fù)方泛影葡胺注射液

阿德福韋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H33022661

國藥準(zhǔn)字H20100023

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1、心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí)，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg（76%），重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。 3、腦血管造影：經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒內(nèi)注完。 5、腎動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量30-50ml（76%），經(jīng)壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增強(qiáng)掃描50-150ml，靜脈推注或滴注。 10、排泄性（靜脈）尿路造影靜脈推注（常規(guī)法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg（60%或76%）。或：6個(gè)月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6個(gè)月-12個(gè)月8ml（60%）或6ml（76%）；1歲-2歲10ml（60%）或8ml（76%）；2歲-5歲的12ml（60%）或10ml（76%）；5歲-7歲15ml（60%）或12ml（76%）；7歲-10歲18ml（60%）或14ml（76%）；10歲-15歲的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、靜脈滴注：成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml（76%）。 14、術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml（60%）。 15、經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml（60%）。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

1、對碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會(huì)引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng)，并有交叉過敏現(xiàn)象，在應(yīng)用前應(yīng)做碘過敏試驗(yàn)。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時(shí)腹部多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺，嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減慢注射速度，反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補(bǔ)充足量水分。 6、對診斷的干擾： （1）甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗(yàn)，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等無影響。 （2）酚磺酞排泄試驗(yàn)，在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗(yàn)者不宜同時(shí)血管內(nèi)應(yīng)用本品。 （3）血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少。 （4）凝血酶原時(shí)間、凝血激酶時(shí)間延長。 （5）血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）可有暫時(shí)性輕度升高。 （6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進(jìn)入胰管，血清淀粉酶可在6-18小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：請參見注意事項(xiàng)。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差，使用時(shí)須注意。 10、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。