復(fù)方泛影葡胺注射液

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022661

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040916

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

本品適用于： 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

1、心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí)，總量不宜超過(guò)225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg（76%），重復(fù)注射總量不宜超過(guò)4ml/kg。嬰幼兒不超過(guò)3ml/kg。 2、冠狀動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。 3、腦血管造影：經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒內(nèi)注完。 5、腎動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔動(dòng)脈造影：經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量30-50ml（76%），經(jīng)壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增強(qiáng)掃描50-150ml，靜脈推注或滴注。 10、排泄性（靜脈）尿路造影靜脈推注（常規(guī)法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg（60%或76%）。或：6個(gè)月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6個(gè)月-12個(gè)月8ml（60%）或6ml（76%）；1歲-2歲10ml（60%）或8ml（76%）；2歲-5歲的12ml（60%）或10ml（76%）；5歲-7歲15ml（60%）或12ml（76%）；7歲-10歲18ml（60%）或14ml（76%）；10歲-15歲的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、靜脈滴注：成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml（76%）。 14、術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml（60%）。 15、經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml（60%）。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長(zhǎng)期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對(duì)一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的

1、對(duì)碘過(guò)敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會(huì)引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

1.偶見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動(dòng)過(guò)緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺(jué)遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國(guó)外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過(guò)乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見(jiàn)65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停正用藥。

本品適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

本品適用于： 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。

1、本品和其他含碘造影劑可引起過(guò)敏反應(yīng)，并有交叉過(guò)敏現(xiàn)象，在應(yīng)用前應(yīng)做碘過(guò)敏試驗(yàn)。 2、本品可通過(guò)胎盤并分布到胎兒組織中，造影時(shí)腹部多次接受X線曝射，對(duì)胎兒不利，孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺，嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減慢注射速度，反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對(duì)已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補(bǔ)充足量水分。 6、對(duì)診斷的干擾： （1）甲狀腺功能測(cè)定，在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但對(duì)其他不依賴碘測(cè)定的甲狀腺功能試驗(yàn)，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等無(wú)影響。 （2）酚磺酞排泄試驗(yàn)，在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗(yàn)者不宜同時(shí)血管內(nèi)應(yīng)用本品。 （3）血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少。 （4）凝血酶原時(shí)間、凝血激酶時(shí)間延長(zhǎng)。 （5）血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）可有暫時(shí)性輕度升高。 （6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進(jìn)入胰管，血清淀粉酶可在6-18小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：老年人對(duì)造影劑毒性影響較敏感，對(duì)高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差，使用時(shí)須注意。 10、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。