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復(fù)方泛影葡胺注射液
復(fù)方泛影葡胺注射液

復(fù)方泛影葡胺注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方泛影葡胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H33022661

生產(chǎn)企業(yè): 金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

功能主治:本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方泛影葡胺注射液
復(fù)方泛影葡胺注射液
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

?化學(xué)名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式:C16H18N4O2 ?分子量:298.3

生產(chǎn)企業(yè)

金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠

施維雅(天津)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H33022661

國藥準(zhǔn)字J20140064

說明
作用與功效

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

用法用量

1、心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí),總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg(76%),重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。 2、冠狀動(dòng)脈造影:經(jīng)導(dǎo)管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重復(fù)注射,需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。 3、腦血管造影:經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次6-10ml。 4、四肢動(dòng)脈造影:經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒內(nèi)注完。 5、腎動(dòng)脈造影:經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi),成人常用量5-10ml(60%)。 6、腹腔動(dòng)脈造影:經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi),成人常用量30-50ml(76%),經(jīng)壓力注射器快速注入。 7、下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。 8、上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。 9、CT增強(qiáng)掃描50-150ml,靜脈推注或滴注。 10、排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6個(gè)月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個(gè)月-12個(gè)月8ml(60%)或6ml(76%);1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。 11、靜脈滴注:成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。 12、逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入,成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。 13、子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入,10ml(76%)。 14、術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。 15、經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用,或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

副作用

1、對(duì)碘過敏者禁用。 2、肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會(huì)引起血栓形成或栓塞。 4、本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

可能出現(xiàn)下列癥狀:(詳細(xì)見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道,在極少個(gè)體中,日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅,有可能引起過敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博),性欲亢進(jìn),及性欲增加病例的報(bào)道(參考[注意事項(xiàng)])。 如服用本藥后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博),性欲亢進(jìn),及性欲增加病例的報(bào)道(參考

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限于老年患者,不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時(shí),不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項(xiàng)下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

成分

本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

藥理作用

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。

周圍血管舒張劑(C:心血管系統(tǒng)) 抗帕金森藥物(N:神經(jīng)系統(tǒng)) 藥效學(xué)特點(diǎn): 吡貝地爾:多巴胺能激動(dòng)劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制: 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能,已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用)。

注意事項(xiàng)

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng),并有交叉過敏現(xiàn)象,在應(yīng)用前應(yīng)做碘過敏試驗(yàn)。 2、本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時(shí)腹部多次接受X線曝射,對(duì)胎兒不利,孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 3、嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺,嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。 4、使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時(shí),應(yīng)減慢注射速度,反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。 5、由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對(duì)已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補(bǔ)充足量水分。 6、對(duì)診斷的干擾: (1)甲狀腺功能測定,在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高,放射性碘攝取減少,但對(duì)其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗(yàn),如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等無影響。 (2)酚磺酞排泄試驗(yàn),在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí),本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗(yàn)者不宜同時(shí)血管內(nèi)應(yīng)用本品。 (3)血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少。 (4)凝血酶原時(shí)間、凝血激酶時(shí)間延長。 (5)血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)可有暫時(shí)性輕度升高。 (6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進(jìn)入胰管,血清淀粉酶可在6-18小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)增高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。 8、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥:老年人對(duì)造影劑毒性影響較敏感,對(duì)高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差,使用時(shí)須注意。 10、藥物過量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份,對(duì)于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài),應(yīng)當(dāng)告知不要駕車,或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器),直至此類狀況完全消失

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