水飛薊素膠囊

注射用苦參素

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個(gè)膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計(jì)相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

本品主要成分為苦參素，其化學(xué)名稱為：氧化苦參堿。

MADAUS GmbH

青島國大生物制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181067

國藥準(zhǔn)字H20040855

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞，每日2次，每次200mg。

個(gè)別病人使用時(shí)發(fā)生輕度腹瀉。

對(duì)本品過敏者禁用，有嚴(yán)重血液，心，肝，腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗(yàn)。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對(duì)以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對(duì)自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對(duì)肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點(diǎn)為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗(yàn)證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對(duì)CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

藥物治療不能替代對(duì)導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對(duì)于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。

1對(duì)本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。