富馬酸酮替芬

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為富馬酸酮替芬。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

臺山市新寧制藥有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準字H44020297

國藥準字H20203599

富馬酸酮替芬片/富馬酸酮替芬膠囊/富馬酸酮替芬口服液：用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸酮替芬片：口服，一次1片，一日2次，早晚服。 富馬酸酮替芬膠囊：口服，一次1粒，一日2次，早晚服。 富馬酸酮替芬口服液：口服，一日1-2次。一次量：4-6歲2ml；6-9歲2.5ml；9-12歲3ml。 富馬酸酮替芬滴鼻液：滴鼻，一次1-2滴，一日1-3次。 富馬酸酮替芬滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日4次（早、中、晚及睡前），或遵醫(yī)囑。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達到穩(wěn)

服用降糖藥的糖尿病患者禁用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué))。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

富馬酸酮替芬片/富馬酸酮替芬膠囊/富馬酸酮替芬口服液：用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

富馬酸酮替芬片/富馬酸酮替芬膠囊/富馬酸酮替芬口服液/富馬酸酮替芬滴鼻液： 1、常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。 2、偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。 富馬酸酮替芬滴眼液： 1、少數(shù)病例出現(xiàn)一過性刺痛感，不影響使用。 2、過敏癥：有時會出現(xiàn)眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，當出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)終止用藥。 3、眼：有時會出現(xiàn)結(jié)膜充血，有刺激感，或者有極少的角膜糜爛等現(xiàn)象，當出現(xiàn)上述癥狀時終止用藥。 4、其他：有時會出現(xiàn)困意。

1、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械操作業(yè)及操作精密儀器。 2、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成年人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。