硫酸鋇(Ⅰ型)

來那度胺膠囊

本品主要成份為來那度胺。

臺山市新寧制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H44020309

國藥準字H20204026

硫酸鋇（Ⅰ型）的功能主治主要用于胃腸道X射線造影檢查，因其不溶于水和脂質(zhì)，不會被胃腸道吸收，能夠提供清晰的影像，幫助醫(yī)生觀察胃腸道結(jié)構(gòu)和功能。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

成人：口服，每次510克，每日34次，餐前服用。兒童：按體重計算，每次0.10.2克/公斤，每日34次。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

硫酸鋇造影劑可能導(dǎo)致的副作用包括過敏反應(yīng)、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、皮疹、瘙癢等。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)嚴重的過敏反應(yīng)，如過敏性休克。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

硫酸鋇（Ⅰ型）的功能主治主要用于胃腸道X射線造影檢查，因其不溶于水和脂質(zhì)，不會被胃腸道吸收，能夠提供清晰的影像，幫助醫(yī)生觀察胃腸道結(jié)構(gòu)和功能。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1. 避免與酸性物質(zhì)接觸；2. 儲存于干燥、陰涼處；3. 避免吸入粉塵；4. 操作時需佩戴防護用品。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。