甘露醇

伏格列波糖膠囊

本品主要成分為甘露醇。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學(xué)名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020299

國藥準(zhǔn)字H20090178

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝；也可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備等。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)）。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甘露醇注射液： 1、成人常用量： （1）利尿。常用量為按體重1-2g/kg，一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)30-50ml。 （2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25-2g/kg，配制為15%-25%濃度于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當(dāng)病人衰弱時(shí)，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3-5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2-3小時(shí)以后每小時(shí)尿量仍低于30-50ml，最多再試用一次，如仍無反應(yīng)則應(yīng)停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 （4）預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5-25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時(shí)50ml以上，則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。 （5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)100-500ml。 （6）腸道準(zhǔn)備。術(shù)前4-8小時(shí)，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。 2、小兒常用量： （1）利尿。按體重0.25-2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%-20%溶液2-6小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。 （2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1-2g/kg或按體表面積30-60g/m2，以15%-20%濃度溶液于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時(shí)劑量減至0.5g/kg。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%-25%濃度靜脈滴注3-5分鐘，如用藥后2-3小時(shí)尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應(yīng)則不再使用。 （4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%-10%溶液靜脈滴注。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐。

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對(duì)試用甘露醇無反應(yīng)者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負(fù)擔(dān)。 2、嚴(yán)重失水者。 3、顱內(nèi)活動(dòng)性出血者，因擴(kuò)容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外。 4、急性肺水腫，或嚴(yán)重肺瘀血。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙(頻率不明)，所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2、其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝；也可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備等。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)）。

1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。 （1）快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時(shí)），導(dǎo)致心力衰竭（尤其有心功能損害時(shí)），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥。 （2）不適當(dāng)?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿。 （3）大量細(xì)胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎病（或稱甘露醇腎病），主要見于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機(jī)理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1、除作腸道準(zhǔn)備用，均應(yīng)靜脈內(nèi)給藥。 2、甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應(yīng)用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當(dāng)甘露醇濃度高于15%時(shí)，應(yīng)使用有過濾器的輸液器。 3、根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。 4、使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機(jī)會(huì)。 5、用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時(shí)，應(yīng)合用碳酸氫鈉以堿化尿液。 6、下列情況慎用： （1）明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。 （2）高鉀血癥或低鈉血癥。 （3）低血容量，應(yīng)用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時(shí)性擴(kuò)容所掩蓋。 （4）嚴(yán)重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。 （5）對(duì)甘露醇不能耐受者。 7、給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng)，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應(yīng)警惕血高滲發(fā)生。 8、隨訪檢查： （1）血壓。 （2）腎功能。 （3）血電解質(zhì)濃度，尤其是Na+和K+。 （4）尿量。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）甘露醇能透過胎盤屏障。 （2）是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。 10、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 11、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。適當(dāng)控制用量。 12、藥物過量：應(yīng)盡早洗胃，給予支持，對(duì)癥處理，并密切隨防血壓、電解質(zhì)和腎功能。

一.下述患者應(yīng)慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙）。6.嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項(xiàng)1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時(shí)血