甘露醇

伊曲康唑膠囊

本品主要成分為甘露醇。

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

臺山市新寧制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H44020299

國藥準字H20000124

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝；也可有效降低眼內壓，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備等。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 甘露醇注射液： 1、成人常用量： （1）利尿。常用量為按體重1-2g/kg，一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調整劑量使尿量維持在每小時30-50ml。 （2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重0.25-2g/kg，配制為15%-25%濃度于30-60分鐘內靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3-5分鐘內靜脈滴注，如用藥后2-3小時以后每小時尿量仍低于30-50ml，最多再試用一次，如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 （4）預防急性腎小管壞死。先給予12.5-25g，10分鐘內靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50ml以上，則可繼續應用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。 （5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調整劑量使尿量維持在每小時100-500ml。 （6）腸道準備。術前4-8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內口服完畢。 2、小兒常用量： （1）利尿。按體重0.25-2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%-20%溶液2-6小時內靜脈滴注。 （2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重1-2g/kg或按體表面積30-60g/m2，以15%-20%濃度溶液于30-60分鐘內靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%-25%濃度靜脈滴注3-5分鐘，如用藥后2-3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應則不再使用。 （4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%-10%溶液靜脈滴注。

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用甘露醇無反應者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔。 2、嚴重失水者。 3、顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外。 4、急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝；也可有效降低眼內壓，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備等。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

1、水和電解質紊亂最為常見。 （1）快速大量靜注甘露醇可引起體內甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥。 （2）不適當的過度利尿導致血容量減少，加重少尿。 （3）大量細胞內液轉移至細胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經系統癥狀。 2、寒戰、發熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎病（或稱甘露醇腎病），主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成。臨床上出現尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1、除作腸道準備用，均應靜脈內給藥。 2、甘露醇遇冷易結晶，故應用前應仔細檢查，如有結晶，可置熱水中或用力振蕩待結晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時，應使用有過濾器的輸液器。 3、根據病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。 4、使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質紊亂的發生機會。 5、用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時，應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。 6、下列情況慎用： （1）明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。 （2）高鉀血癥或低鈉血癥。 （3）低血容量，應用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋。 （4）嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。 （5）對甘露醇不能耐受者。 7、給大劑量甘露醇不出現利尿反應，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應警惕血高滲發生。 8、隨訪檢查： （1）血壓。 （2）腎功能。 （3）血電解質濃度，尤其是Na+和K+。 （4）尿量。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）甘露醇能透過胎盤屏障。 （2）是否能經乳汁分泌尚不清楚。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：老年人應用本藥較易出現腎損害，且隨年齡增長，發生腎損害的機會增多。適當控制用量。 12、藥物過量：應盡早洗胃，給予支持，對癥處理，并密切隨防血壓、電解質和腎功能。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。