碘化鉀

利培酮分散片

本品主要成分為碘化鉀。

利培酮。

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020349

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130049

本品用于地方性甲狀腺腫的預(yù)防與治療，甲狀腺功能亢進(jìn)癥手術(shù)前準(zhǔn)備及甲狀腺亢進(jìn)危象。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 碘化鉀片： 1、預(yù)防地方性甲狀腺腫：劑量根據(jù)當(dāng)?shù)厝钡馇闆r而定，一般100μg／日即可。 2、治療地方性甲狀腺腫：對(duì)早期患者給予1-10mg/日，連服1-3個(gè)月，中間休息30-40天。約1-2月后，劑量可漸增至20-25mg／日，總療程約3-6個(gè)月。

本品為分散片，使用時(shí)可直接吞服。或?qū)⑵浼尤脒m量水中，攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來(lái)使用的是精神病藥的長(zhǎng)效注射劑，則在原定下一次注射時(shí)開始使用本品替換藥物治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。1.成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1~2年的臨床試驗(yàn)表明利培

1、對(duì)碘化物過(guò)敏者應(yīng)禁用。 2、嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應(yīng)禁用。 3、有口腔疾病患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛，口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。 4、急性支氣管炎、肺結(jié)核、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進(jìn)、腎功能受損者慎用。 5、應(yīng)用本品能影響甲狀腺功能，或影響甲狀腺吸碘率的測(cè)定與甲狀腺核素掃描顯像結(jié)果，這些檢查均應(yīng)安排在應(yīng)用本品前進(jìn)行。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）碘化物能通過(guò)胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及／或甲狀腺腫大，妊娠婦女嚴(yán)禁應(yīng)用。 （2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應(yīng)禁用或暫停哺乳。 7、兒童用藥：嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應(yīng)禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象6.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。7.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。8.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。9.有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)導(dǎo)。

本品用于地方性甲狀腺腫的預(yù)防與治療，甲狀腺功能亢進(jìn)癥手術(shù)前準(zhǔn)備及甲狀腺亢進(jìn)危象。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

1、過(guò)敏反應(yīng)，不常見。可在服藥后立即發(fā)生，或數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)血管性水腫，表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。 2、關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大，不常見。 3、長(zhǎng)期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀。也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。 4、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng)，不常見。 5、動(dòng)脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多，罕見。

1、一旦獲得政府的用藥通知，應(yīng)盡快服用碘化鉀。如被告知需重復(fù)服用，應(yīng)在第一次服用24小時(shí)后，再服用第二次，不要過(guò)早服用。因?yàn)榧谞钕賰?chǔ)存碘的能力有限，多服無(wú)益。 2、每日服用超過(guò)1次劑量的碘會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。政府官員將告知需服用碘化鉀的天數(shù)。 3、應(yīng)堅(jiān)持服用碘化鉀直至空氣或食物中沒(méi)有放射性碘元素的暴露。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取的措施如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)停止服用碘化鉀并與醫(yī)生聯(lián)系：面部，手或腳部腫大、發(fā)熱并伴隨關(guān)節(jié)疼痛、皮疹。 4、如出現(xiàn)以下癥狀，請(qǐng)立即停止服用碘化鉀并尋求醫(yī)療救護(hù)：呼吸、說(shuō)話或吞咽困難、氣短或氣喘、唇部、舌頭或咽喉腫脹、心律不齊或胸口疼痛如服用過(guò)量，請(qǐng)立即就醫(yī)或聯(lián)系中毒控制中心。 5、請(qǐng)將本品置于兒童接觸不到的地方。

1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量(見用法用量)； ⒉由于該品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量； ⒊同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有 節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥； ⒋已有報(bào)道 指出 ，服用經(jīng)典的抗精病藥會(huì)出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括該品在內(nèi)的所有抗精神藥物； ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用該品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化； ⒍經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用該品； ⒎服用該品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖； ⒏鑒于該品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重； ⒐該患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器； 10.孕婦及哺乳婦女慎用。