碘化鉀

醋甲唑胺片

本品主要成分為碘化鉀。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

臺山市新寧制藥有限公司

杭州仟源保靈藥業有限公司

國藥準字H44020349

國藥準字H20000035

本品用于地方性甲狀腺腫的預防與治療，甲狀腺功能亢進癥手術前準備及甲狀腺亢進危象。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 碘化鉀片： 1、預防地方性甲狀腺腫：劑量根據當地缺碘情況而定，一般100μg／日即可。 2、治療地方性甲狀腺腫：對早期患者給予1-10mg/日，連服1-3個月，中間休息30-40天。約1-2月后，劑量可漸增至20-25mg／日，總療程約3-6個月。

成人口服初始用藥時，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

1、對碘化物過敏者應禁用。 2、嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。 3、有口腔疾病患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛，口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。 4、急性支氣管炎、肺結核、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進、腎功能受損者慎用。 5、應用本品能影響甲狀腺功能，或影響甲狀腺吸碘率的測定與甲狀腺核素掃描顯像結果，這些檢查均應安排在應用本品前進行。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及／或甲狀腺腫大，妊娠婦女嚴禁應用。 （2）碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。 7、兒童用藥：嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應嚴重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復，但一些患者經歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內的上市后經驗中，SJS/TEN病例報告數量太少，尚不能精確估計其發生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內外文獻薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個病例均來自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進行了HLA基因型測定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認為以下情況會增加出現SJS/TEN的風險，但尚未得到證實：(1)超過本品的推薦初始劑量，(2)超說明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質激素。 2.除嚴重皮疹外，本品其他不良反應大多發生于治療早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動物畸形，孕婦應避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應停止哺乳。兒童用藥：本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

本品用于地方性甲狀腺腫的預防與治療，甲狀腺功能亢進癥手術前準備及甲狀腺亢進危象。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

1、過敏反應，不常見。可在服藥后立即發生，或數小時后出現血管性水腫，表現為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。 2、關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。 3、長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀。也可出現高鉀血癥，表現為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。 4、腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。 5、動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。

1、一旦獲得政府的用藥通知，應盡快服用碘化鉀。如被告知需重復服用，應在第一次服用24小時后，再服用第二次，不要過早服用。因為甲狀腺儲存碘的能力有限，多服無益。 2、每日服用超過1次劑量的碘會增加不良反應發生的風險。政府官員將告知需服用碘化鉀的天數。 3、應堅持服用碘化鉀直至空氣或食物中沒有放射性碘元素的暴露。發生不良反應時應采取的措施如出現以下癥狀，請停止服用碘化鉀并與醫生聯系：面部，手或腳部腫大、發熱并伴隨關節疼痛、皮疹。 4、如出現以下癥狀，請立即停止服用碘化鉀并尋求醫療救護：呼吸、說話或吞咽困難、氣短或氣喘、唇部、舌頭或咽喉腫脹、心律不齊或胸口疼痛如服用過量，請立即就醫或聯系中毒控制中心。 5、請將本品置于兒童接觸不到的地方。

1.本品為磺胺類藥物，對磺胺類藥物罕見的嚴重反應會造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發型肝壞死、粒細胞缺乏、再障以及血液惡液質。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預測醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯合用藥及患者個人身體狀態等因素有關。研究表明，皮膚過敏試驗不能用于預測此類ADR的發生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現象。有條件的機構可以進行HLA-59基因檢測，評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發SJS/TEN臨床表現為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發展并擴散至全身，破損逐漸發展為大皰，自發性破裂，最后干燥結痂或糜爛。 本品用藥后，應密切關注皮膚不良反應，當患者出現SJS/TEN癥狀時，應立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發癥。 3.再次服用磺胺時，可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出