枸櫞酸鉀

米氮平片

本品主要成分為枸櫞酸鉀。

米氮平。

臺山市新寧制藥有限公司

Novartis (Bangladesh) Limited

國藥準字H44020159

國藥準字J20140004

枸櫞酸鉀顆粒：

適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周后起效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 枸櫞酸鉀顆粒： 口服。每次1-2袋，一日3次，用溫開水溶解后服用。 枸櫞酸鉀緩釋片： 1、口服給藥。 2、與食物同服或餐后30分鐘內服用。 3、使用本品治療應限制鹽的攝取（避免高鹽飲食及就餐加鹽），鼓勵增加液體攝入（每日尿量應保持在2升以上）。 4、本品的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值（大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 5、監測血清電解質（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細胞計數，每4個月1次。 6、對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應提高檢測頻率。 7、定期進行心電圖檢查。 8、如出現高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應停止本品治療。 9、應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評價劑量改變后的效果。此外，服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。 10、文獻資料顯示，未進行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究，應避免使用。 11、嚴重的低枸櫞酸尿癥嚴重的低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量<150mg/天），起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次。 12、輕度至中度低枸櫞酸尿癥：輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

本品禁用于： 1、高鉀血癥患者（或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者）：因血鉀的進一步升高可導致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運動后、腎上腺機能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥（如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2、患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者，例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進行治療的患者。 3、消化道潰瘍患者，因為本品有致潰瘍的可能性。 4、尿路感染活動期患者（伴有尿素分解細菌或其他細菌，其與鈣結石或鳥糞石相關)，由于細菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果；此外，尿pH的升高可促進細菌的進一步生長。 5、腎功能不全患者（腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發生高鉀血癥的風險增加。

由于患抑郁癥的病人常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥后的前幾周（此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

枸櫞酸鉀顆粒：

適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周后起效。

1、口服可有異味感及胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。 2、原有腎功能損害時應注意發生高鉀血癥。

1、高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監測高血鉀的征兆。 2、胃腸道損害：據文獻資料，由于有服用氯化鉀（蠟基質)后產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧（2mg，p.o.tid）后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片（95meq/天，每日3次）、蠟基質氯化鉀（96meq/天，每日3次）和蠟基質安慰劑（每日3次）。一周后，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組；隨后的一個相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下損傷程度有所減輕。 3、已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經驗有限，但其上消化道損害的發生率可能與蠟基質氯化鉀制劑相似。 4、若出現嚴重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應立即停止使用本品，并檢查是否出現消化道穿孔或腸梗阻。 5、藥物使用注意： （1）本品為緩釋片，服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。 （2）必須在醫生指導下服用本品，若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應及時與醫生聯系。 6、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：本品未進行動物生殖毒性試驗。目前尚不清楚孕婦使用本品是否對胎兒造成損害或影響胎兒生殖能力。只有當確實需要時，本品才可用于孕婦。母乳中正常鉀離子含量為13mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影響母乳中鉀離子含量。只有當確實需要時，本品才可用于哺乳期婦女。 7、兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 8、老年用藥：無相關研究數據。 9、藥物過量：對于原先沒有可導致高血鉀癥疾病的患者，服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴重高血鉀。高血鉀癥通常是無臨床癥狀的，可僅表現出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。高血鉀最終的臨床表現為肌肉麻痹和心臟驟停引發的心血管性虛脫。治療高血鉀的措施包括： （1）密切監測患者的心律和電解質變化。 （2）停止服用含鉀的藥物以及具有保鉀作用的藥物，如保鉀利尿劑、血管緊張素受體阻斷劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥、特殊營養補充劑等等。 （3）停止食用高鉀食物，如杏仁、杏、香蕉、豆類（利馬豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡蘿卜汁（灌裝）、無花果、柚子汁、比目魚、牛奶、燕麥麩、土豆（帶皮）、鮭魚、菠菜、金槍魚等。 （4）若患者無洋地黃中毒風險或出現中毒的風險很低，可靜脈注射葡萄糖酸鈣。 （5）靜脈注射每1000ml含10-20U胰島素的10%葡萄糖溶液，每小時300-500ml。 （6）如有酸中毒，可靜脈注射碳酸氫鈉糾正酸中毒。 （7）血液透析或腹膜透析。 （8）使用離子交換樹脂。但高血鉀癥患者急救時單用這個措施是不夠的。對于服用洋地黃的患者若降低血鉀過快，可產生洋地黃中毒。

1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑郁癥的過程中，絕大多數的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現象多在用藥4-6周后出現，停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染癥狀，應立即停止用藥，并作周圍血象檢查。