枸櫞酸鉀

鹽酸哌羅匹隆片

本品主要成分為枸櫞酸鉀。

主要成份為：鹽酸哌羅匹隆。

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H44020159

國藥準(zhǔn)字H20080217

枸櫞酸鉀顆粒：

用于治療精神分裂癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸鉀顆粒： 口服。每次1-2袋，一日3次，用溫開水溶解后服用。 枸櫞酸鉀緩釋片： 1、口服給藥。 2、與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。 3、使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取（避免高鹽飲食及就餐加鹽），鼓勵(lì)增加液體攝入（每日尿量應(yīng)保持在2升以上）。 4、本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值（大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 5、監(jiān)測血清電解質(zhì)（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，每4個(gè)月1次。 6、對(duì)于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應(yīng)提高檢測頻率。 7、定期進(jìn)行心電圖檢查。 8、如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應(yīng)停止本品治療。 9、應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評(píng)價(jià)劑量改變后的效果。此外，服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。 10、文獻(xiàn)資料顯示，未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究，應(yīng)避免使用。 11、嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量<150mg/天），起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次。 12、輕度至中度低枸櫞酸尿癥：輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

飯后口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次，依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日1...

本品禁用于： 1、高鉀血癥患者（或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者）：因血鉀的進(jìn)一步升高可導(dǎo)致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運(yùn)動(dòng)后、腎上腺機(jī)能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥（如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2、患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者，例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進(jìn)行治療的患者。 3、消化道潰瘍患者，因?yàn)楸酒酚兄聺兊目赡苄浴?4、尿路感染活動(dòng)期患者（伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌，其與鈣結(jié)石或鳥糞石相關(guān))，由于細(xì)菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果；此外，尿pH的升高可促進(jìn)細(xì)菌的進(jìn)一步生長。 5、腎功能不全患者（腎小球?yàn)V過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

詳見說明書。

兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)，且伴隨生理機(jī)能降低。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)證實(shí)在老齡動(dòng)物、肝損害和腎損害模型中，動(dòng)物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量（每次4mg）給藥，注意觀察，慎重給藥。

枸櫞酸鉀顆粒：

用于治療精神分裂癥。

1、口服可有異味感及胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

詳見說明書。

1、高鉀血癥：患者排鉀功能受損時(shí)，服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán)重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過定期進(jìn)行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。 2、胃腸道損害：據(jù)文獻(xiàn)資料，由于有服用氯化鉀（蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道，30名健康志愿者服用胃長寧（2mg，p.o.tid）后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片（95meq/天，每日3次）、蠟基質(zhì)氯化鉀（96meq/天，每日3次）和蠟基質(zhì)安慰劑（每日3次）。一周后，進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似，均高于安慰劑組；隨后的一個(gè)相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 3、已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外，或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有限，但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。 4、若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應(yīng)立即停止使用本品，并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。 5、藥物使用注意： （1）本品為緩釋片，服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。 （2）必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。 6、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：本品未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)。目前尚不清楚孕婦使用本品是否對(duì)胎兒造成損害或影響胎兒生殖能力。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，本品才可用于孕婦。母乳中正常鉀離子含量為13mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影響母乳中鉀離子含量。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，本品才可用于哺乳期婦女。 7、兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 8、老年用藥：無相關(guān)研究數(shù)據(jù)。 9、藥物過量：對(duì)于原先沒有可導(dǎo)致高血鉀癥疾病的患者，服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴(yán)重高血鉀。高血鉀癥通常是無臨床癥狀的，可僅表現(xiàn)出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。高血鉀最終的臨床表現(xiàn)為肌肉麻痹和心臟驟停引發(fā)的心血管性虛脫。治療高血鉀的措施包括： （1）密切監(jiān)測患者的心律和電解質(zhì)變化。 （2）停止服用含鉀的藥物以及具有保鉀作用的藥物，如保鉀利尿劑、血管緊張素受體阻斷劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥、特殊營養(yǎng)補(bǔ)充劑等等。 （3）停止食用高鉀食物，如杏仁、杏、香蕉、豆類（利馬豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡蘿卜汁（灌裝）、無花果、柚子汁、比目魚、牛奶、燕麥麩、土豆（帶皮）、鮭魚、菠菜、金槍魚等。 （4）若患者無洋地黃中毒風(fēng)險(xiǎn)或出現(xiàn)中毒的風(fēng)險(xiǎn)很低，可靜脈注射葡萄糖酸鈣。 （5）靜脈注射每1000ml含10-20U胰島素的10%葡萄糖溶液，每小時(shí)300-500ml。 （6）如有酸中毒，可靜脈注射碳酸氫鈉糾正酸中毒。 （7）血液透析或腹膜透析。 （8）使用離子交換樹脂。但高血鉀癥患者急救時(shí)單用這個(gè)措施是不夠的。對(duì)于服用洋地黃的患者若降低血鉀過快，可產(chǎn)生洋地黃中毒。

下列情況慎用： 1.肝、腎損害患者（發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動(dòng)物（大鼠）模型中本品的血藥濃度升高）； 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者（有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一過性低血壓）； 3.帕金森氏癥患者（可能會(huì)加重錐體外系癥狀）； 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者（可能會(huì)降低痙攣閾值）； 5.藥物過敏癥患者； 6.伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者（易引起惡性綜合癥）； 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者（可能會(huì)使癥狀惡化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險(xiǎn)因素的患者（出現(xiàn)過血糖值上升）。 需注意事項(xiàng)： 1.由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況，在充分觀察認(rèn)為有異常的情況下，進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ谄渌咕癫∷幬镏校灿袆┝康募眲≡黾訉?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報(bào)導(dǎo)； 2.由于本品可能引起困倦，導(dǎo)致注意力、集中力及反射運(yùn)動(dòng)能力等降低，注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作； 3.由于本品會(huì)導(dǎo)致興奮、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、緊張和沖動(dòng)控制障礙等陽性癥狀加重，需注意觀察，一旦出現(xiàn)癥狀惡化，需采取適當(dāng)處理，采