枸櫞酸鉀

聚甲酚磺醛栓

本品主要成分為枸櫞酸鉀。

本品的主要成份為聚甲酚磺

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020159

國藥準(zhǔn)字H20093385

枸櫞酸鉀顆粒：

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸鉀顆粒： 口服。每次1-2袋，一日3次，用溫開水溶解后服用。 枸櫞酸鉀緩釋片： 1、口服給藥。 2、與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。 3、使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取（避免高鹽飲食及就餐加鹽），鼓勵(lì)增加液體攝入（每日尿量應(yīng)保持在2升以上）。 4、本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值（大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 5、監(jiān)測血清電解質(zhì)（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，每4個(gè)月1次。 6、對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應(yīng)提高檢測頻率。 7、定期進(jìn)行心電圖檢查。 8、如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應(yīng)停止本品治療。 9、應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評價(jià)劑量改變后的效果。此外，服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。 10、文獻(xiàn)資料顯示，未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究，應(yīng)避免使用。 11、嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量<150mg/天），起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次。 12、輕度至中度低枸櫞酸尿癥：輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

陰道給藥。將本品放入陰道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑，為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。

本品禁用于： 1、高鉀血癥患者（或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者）：因血鉀的進(jìn)一步升高可導(dǎo)致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運(yùn)動(dòng)后、腎上腺機(jī)能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥（如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2、患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者，例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進(jìn)行治療的患者。 3、消化道潰瘍患者，因?yàn)楸酒酚兄聺兊目赡苄浴?4、尿路感染活動(dòng)期患者（伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌，其與鈣結(jié)石或鳥糞石相關(guān))，由于細(xì)菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果；此外，尿pH的升高可促進(jìn)細(xì)菌的進(jìn)一步生長。 5、腎功能不全患者（腎小球?yàn)V過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

用藥后偶見局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛），通常可耐受，并會(huì)很快消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨實(shí)應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥物任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥：尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。

枸櫞酸鉀顆粒：

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎）、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1、口服可有異味感及胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

1、高鉀血癥：患者排鉀功能受損時(shí)，服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán)重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過定期進(jìn)行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。 2、胃腸道損害：據(jù)文獻(xiàn)資料，由于有服用氯化鉀（蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道，30名健康志愿者服用胃長寧（2mg，p.o.tid）后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片（95meq/天，每日3次）、蠟基質(zhì)氯化鉀（96meq/天，每日3次）和蠟基質(zhì)安慰劑（每日3次）。一周后，進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似，均高于安慰劑組；隨后的一個(gè)相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 3、已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外，或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有限，但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。 4、若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應(yīng)立即停止使用本品，并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。 5、藥物使用注意： （1）本品為緩釋片，服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。 （2）必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。 6、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：本品未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)。目前尚不清楚孕婦使用本品是否對胎兒造成損害或影響胎兒生殖能力。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，本品才可用于孕婦。母乳中正常鉀離子含量為13mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影響母乳中鉀離子含量。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，本品才可用于哺乳期婦女。 7、兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 8、老年用藥：無相關(guān)研究數(shù)據(jù)。 9、藥物過量：對于原先沒有可導(dǎo)致高血鉀癥疾病的患者，服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴(yán)重高血鉀。高血鉀癥通常是無臨床癥狀的，可僅表現(xiàn)出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。高血鉀最終的臨床表現(xiàn)為肌肉麻痹和心臟驟停引發(fā)的心血管性虛脫。治療高血鉀的措施包括： （1）密切監(jiān)測患者的心律和電解質(zhì)變化。 （2）停止服用含鉀的藥物以及具有保鉀作用的藥物，如保鉀利尿劑、血管緊張素受體阻斷劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥、特殊營養(yǎng)補(bǔ)充劑等等。 （3）停止食用高鉀食物，如杏仁、杏、香蕉、豆類（利馬豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡蘿卜汁（灌裝）、無花果、柚子汁、比目魚、牛奶、燕麥麩、土豆（帶皮）、鮭魚、菠菜、金槍魚等。 （4）若患者無洋地黃中毒風(fēng)險(xiǎn)或出現(xiàn)中毒的風(fēng)險(xiǎn)很低，可靜脈注射葡萄糖酸鈣。 （5）靜脈注射每1000ml含10-20U胰島素的10%葡萄糖溶液，每小時(shí)300-500ml。 （6）如有酸中毒，可靜脈注射碳酸氫鈉糾正酸中毒。 （7）血液透析或腹膜透析。 （8）使用離子交換樹脂。但高血鉀癥患者急救時(shí)單用這個(gè)措施是不夠的。對于服用洋地黃的患者若降低血鉀過快，可產(chǎn)生洋地黃中毒。

1.本品為外用藥，切記內(nèi)服。 2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸。 3.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，無需驚恐。 4.經(jīng)期停止治療，治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。