丙硫氧嘧啶

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為丙硫氧嘧啶。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020347

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙硫氧嘧啶片： 用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥： 1、開始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。 2、病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調(diào)整。 3、小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 口服用藥。 1、成人用量： （1）治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥分三個(gè)階段。 ①治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當(dāng)加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個(gè)月。 ②減量階段：根據(jù)病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次。 ③維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個(gè)月甚至更長(zhǎng)。 （2）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的手術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前服用本藥使甲狀腺功能恢復(fù)到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進(jìn)行手術(shù)，每次100mg（2粒），一日3-4次，術(shù)前1-2日停服本藥。 （3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。 2、兒童用量： 開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

丙硫氧嘧啶片： 嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類藥物過敏者禁用。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶片腸溶片： 以下患者禁用： 1、對(duì)硫脲類藥物過敏者。 2、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)者。 3、甲狀腺癌患者。 4、哺乳期婦女。 5、嚴(yán)重的肝功能損害。 6、嚴(yán)重的白細(xì)胞缺乏。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

丙硫氧嘧啶片： 1、常見有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。 2、最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 1、較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。 2、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較重，多見輕度粒細(xì)胞減少；少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。 3、其他不良反應(yīng)包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。 4、罕見的不良反應(yīng)有肝炎（可發(fā)生黃疸，停藥后黃疸可持續(xù)至10周才消退）、間質(zhì)性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

1、應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2、對(duì)診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異常患者慎用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。