琥乙紅霉素

阿卡波糖片

本品主要成份為琥乙紅霉素。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

臺山市新寧制藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20059200

國藥準字H20010716

1、本品可作為青霉素等β-內酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時使用：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風：放線菌病：梅毒；李斯特菌病等。

配合飲食控制治療糖尿病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 琥乙紅霉素片： 口服。成人一日1.6g，分2-4次服用： 1、軍團菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 2、預防鏈球菌感染：一次400mg，一日2次。 3、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日，或一次400mg，每6小時1次，共14日。 4、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次，或一次15-25mg/kg，一日2次，嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素分散片： 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。 2、軍團菌病患者，一次0.4g-1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。 3、預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。 4、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時一次，共14日。 5、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次：或一次15-25mg/kg，一日2次：嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素膠囊： 口服，成人每次2粒，每日3次。 1、預防鏈球菌感染：一次2粒：一日2次。 2、衣原體或溶脲脲原體感染：一次3粒，每8小時1次，共7日；或一次2粒，每6小時一次，共14日。 3、軍團菌病患者：一次2-4粒，一日4次。 4、小兒：按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25m/kg，一日2次；嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒：按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素顆粒： 口服。 1、成人：一日1.6g，分2-4次服用。 2、軍團菌病患者：一次0.4-1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超過4g。 3、預防鏈球菌感染：一次0.4g，一日2次。 4、衣原體或溶脲脲原體感染： （1）一次0.8g，每8小時1次，療程7日；或一次0.4g，每6小時1次，療程14日。 （2）小兒：按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 6、百日咳患兒：按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素口腔崩解片： 將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置溫水中化開后飲服，進餐前后均可服用。 1、口服，成人一日1.6g，分2-4次服用。軍團菌病患者，一次0.4-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 2、預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。 3、衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。 4、小兒，按體重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次；或一次15-25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 5、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mg/kg，一日4次，療程14日。 琥乙紅霉素干混懸劑： 1、將本品倒入杯中，加入適量涼開水，搖勻后口服。 2、成人一日16g，分2-4次服用。 3、軍團菌病患者，一次04-1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。 4、預防鏈球菌感染，一次04g，一日2次。 5、衣原體或溶脲脲原體感染，一次0.8g，每8小時1次，共7日；或一次0.4g，每6小時1次，共14日。 6、小兒，按體重一次7.5-12.5m/kg，一日4次；或一次15-25mgkg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。 7、百日咳患兒，按體重一次10-12.5mgkg，一日4次，療程14日。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

1、本品可作為青霉素等β-內酰胺類過敏或耐藥患者治療下列感染時使用：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風：放線菌病：梅毒；李斯特菌病等。

配合飲食控制治療糖尿病。

1、用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1-2周后患者可出現乏力惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。 2、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 3、大劑量（≥4/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（>12mg/L有關，停藥后大多可恢復。 4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%-1%。 5、其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3、用藥期間定期檢查肝功能。 4、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。 6、對診斷的干擾：本品可干擾Hiberty法的熒光測定，使尿兒茶酚按的測定值出現假性增高。血清堿性酸、膽紅素，丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移銜的測定值均可能增高。 7、孕婦及晡乳期婦女用藥：因出現肝毒性反應的可能性增加故孕婦禁用。由于本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。  8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。