異福片

環(huán)索奈德氣霧劑

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

本品主要成份我環(huán)索奈德。化學(xué)名稱：(11β，16α)-16，17-[[（R）環(huán)己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

沈陽紅旗制藥有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥準字H20103325

國藥準字H20120108

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環(huán)索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫(yī)囑。在使用了環(huán)索奈德后24小時內(nèi)癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環(huán)索奈德的劑量就應(yīng)根據(jù)患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導(dǎo)：需要指導(dǎo)患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應(yīng)指導(dǎo)患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

1.對異煙肼、利福平及利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環(huán)索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質(zhì)激素一樣，人參或者不如去不應(yīng)使用環(huán)索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥：環(huán)索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： *輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應(yīng)并不常。 *胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 *利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測肝功能。 *可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見于間歇治療后第3～6個月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時才服用本品，且應(yīng)在嚴密醫(yī)學(xué)監(jiān)測下謹慎用藥，密切監(jiān)測肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應(yīng)檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復(fù)查一次，如有肝細胞受損征象出現(xiàn)，應(yīng)立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細胞水平上競爭排泄通道，可發(fā)生高膽紅素血癥。個別報道認為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復(fù)檢測仍增高者。應(yīng)結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因為利福平間歇治療（每周給藥少于2～3次）有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性（見不良反應(yīng)），應(yīng)密切監(jiān)測，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導(dǎo)肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個案報道。 異煙肼：慢性肝病或嚴重腎功能不全患者服用異煙肼應(yīng)注意監(jiān)測肝、腎功能，有時異煙肼治療可發(fā)生嚴重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險性與年齡相關(guān)，因此，應(yīng)監(jiān)測肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測到提示肝細胞受損的征象，應(yīng)立即停藥，因繼續(xù)用藥可引起更嚴重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結(jié)核，真菌或者病毒感染著要小心使用環(huán)索奈德。 3.哮喘持續(xù)狀態(tài)或者哮喘急性發(fā)作期的患者不得使用環(huán)索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發(fā)作患者使用相應(yīng)的急救藥物，不要使用環(huán)索奈德。（其余詳見說明書）