復方電解質葡萄糖注射液-M3B

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、乳酸鈉、氯化鉀、葡萄糖。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

廣東大冢制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H44020181

國藥準字J20160060

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人，一次500-1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300-500ml（每分鐘約80-130滴）；小兒每小時50-100ml，并按年齡、癥狀、體重適當增減。

詳見說明書。

1、高乳酸血癥患者。 2、高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）患者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

急速大量給藥時，有可能出現肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒以及高鉀血癥。

詳見說明書。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心機能不全、重癥肝障礙、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為1日500ml或每小時20ml以上時使用本品。 （2）防止感染（對患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應垂直刺入橡膠塞的O記號中，斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部，導致漏液。 （2）當外包裝內發現水滴或內容液著色、混濁時，嚴禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：一般情況下，老年患者生理機能降低，所以應減慢給藥速度，并且注意減量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。