復方電解質葡萄糖注射液-M3B

雙環醇片

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、乳酸鈉、氯化鉀、葡萄糖。

本品主要成份為雙環醇。

廣東大冢制藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H44020181

國藥準字H20051712

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人，一次500-1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300-500ml（每分鐘約80-130滴）；小兒每小時50-100ml，并按年齡、癥狀、體重適當增減。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、高乳酸血癥患者。 2、高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）患者。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

急速大量給藥時，有可能出現肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒以及高鉀血癥。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心機能不全、重癥肝障礙、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為1日500ml或每小時20ml以上時使用本品。 （2）防止感染（對患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應垂直刺入橡膠塞的O記號中，斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部，導致漏液。 （2）當外包裝內發現水滴或內容液著色、混濁時，嚴禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：一般情況下，老年患者生理機能降低，所以應減慢給藥速度，并且注意減量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。