復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組份為谷氨酸、脯氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸等。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

安徽豐原藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20043194

國藥準字H10950224

本品適用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注。 1、成人：根據病情、一日輸注500-200ml，緩慢滴注，每分鐘約40-50滴，老人及癥病人更需緩慢滴注。從氨基酸的利用考慮，在可配伍性得到保證的前提下，本品可與葡萄糖注射液，脂肪乳注射液及其它營養要素按照適當的比例混合后經中心或周圍靜脈連續輸過（16-24小時連續使用），并應根據年齡、癥狀、體重等情況，決定適當用量。 2、嬰幼兒：本品用于嬰幼兒病人時，應在開始使用的一周內逐漸增加劑量。最大劑量為按體重一日30ml/kg。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴重肝功能不全、嚴重腎功能不全及尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

滴注速度過快時，可產生惡心、嘔吐、發熱等反應，應加注意。同所有高滲溶液一樣，從周圍靜脈輸注時可能會導致血栓性靜脈炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品含60mmol/L的乙酸，大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 2、外周靜脈輸注時，因加有葡萄糖呈高滲狀態，滴注速度必須緩慢。 3、用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異?，F象時絕對不應使用。 4、本品遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解后再用。 5、開瓶藥液一次用完，剩余藥液不宜貯存再用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：請參見【用法用量】。 8、老年患者用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。