復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其組份為谷氨酸、脯氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸等。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

安徽豐原藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20043194

國藥準字H20103387

本品適用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

靜脈滴注。 1、成人：根據病情、一日輸注500-200ml，緩慢滴注，每分鐘約40-50滴，老人及癥病人更需緩慢滴注。從氨基酸的利用考慮，在可配伍性得到保證的前提下，本品可與葡萄糖注射液，脂肪乳注射液及其它營養要素按照適當的比例混合后經中心或周圍靜脈連續輸過（16-24小時連續使用），并應根據年齡、癥狀、體重等情況，決定適當用量。 2、嬰幼兒：本品用于嬰幼兒病人時，應在開始使用的一周內逐漸增加劑量。最大劑量為按體重一日30ml/kg。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

嚴重肝功能不全、嚴重腎功能不全及尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

滴注速度過快時，可產生惡心、嘔吐、發熱等反應，應加注意。同所有高滲溶液一樣，從周圍靜脈輸注時可能會導致血栓性靜脈炎。

1、本品含60mmol/L的乙酸，大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 2、外周靜脈輸注時，因加有葡萄糖呈高滲狀態，滴注速度必須緩慢。 3、用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。 4、本品遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解后再用。 5、開瓶藥液一次用完，剩余藥液不宜貯存再用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 7、兒童用藥：請參見【用法用量】。 8、老年患者用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。