聚明膠肽注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為聚明膠肽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

安徽豐原藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066745

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達(dá)2500ml。小兒用量按體重計(jì)，每公斤10-20ml/kg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、嚴(yán)重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無(wú)尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對(duì)本制劑過(guò)敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

輸液中或輸液后，偶可出現(xiàn)一過(guò)性皮膚反應(yīng)（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸困難、發(fā)熱或寒戰(zhàn)、休克等嚴(yán)重反應(yīng)病例，極少見(jiàn)。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即停止輸注，并給予對(duì)癥處理。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請(qǐng)勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動(dòng)。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時(shí)，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細(xì)胞假凝集現(xiàn)象。 3、在體外循環(huán)或人工腎使用過(guò)程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫(kù)血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導(dǎo)致暫時(shí)性紅細(xì)胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產(chǎn)后婦女用藥應(yīng)密切觀察。 7、兒童用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。