皮上劃痕用鼠疫活疫苗

甲氨蝶呤片

本品的主要成分為鼠疫弱毒株活菌體。

甲氨蝶呤。

蘭州生物制品研究所有限責任公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20013024

國藥準字H19983205

接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應答，用于預防鼠疫。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20人次用劑量者加入1.0ml，10人次用劑量者加入0.5ml，復溶后應在3小時內(nèi)用完。 2、上臂外側(cè)三角肌上部皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，用消毒針劃成“井”字。劃痕長度為1-1.5cm，應以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入痕內(nèi)。接種后局部應裸露至少5分鐘。 3、14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個“井”字。“井”字間隔2-3cm。 4、接種人員每年應免疫1次。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、妊娠期或6個月內(nèi)的哺乳期婦女。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應答，用于預防鼠疫。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、常見不良反應： （1）接種后24小時內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，注射局部紅腫浸潤輕、中度反應，多數(shù)情況2-3天內(nèi)自行消失。 （2）接種疫苗后可出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發(fā)熱反應或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應：嚴重發(fā)熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應：淋巴結(jié)腫大、血管神經(jīng)性水腫。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射。 2、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內(nèi)用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 7、開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 8、消毒皮膚只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精揮發(fā)后再行接種。 9、本品與抗生素同時應用時可能影響疫苗的免疫效果。 10、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 11、嚴禁凍結(jié)。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；