皮上劃痕用鼠疫活疫苗

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品的主要成分為鼠疫弱毒株活菌體。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

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天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20013024

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

接種本疫苗后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防鼠疫。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、按標(biāo)示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20人次用劑量者加入1.0ml，10人次用劑量者加入0.5ml，復(fù)溶后應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)用完。 2、上臂外側(cè)三角肌上部皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，用消毒針劃成“井”字。劃痕長(zhǎng)度為1-1.5cm，應(yīng)以劃破表皮稍見(jiàn)血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進(jìn)入痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。 3、14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個(gè)“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個(gè)“井”字。“井”字間隔2-3cm。 4、接種人員每年應(yīng)免疫1次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、妊娠期或6個(gè)月內(nèi)的哺乳期婦女。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

接種本疫苗后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防鼠疫。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）接種后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，注射局部紅腫浸潤(rùn)輕、中度反應(yīng)，多數(shù)情況2-3天內(nèi)自行消失。 （2）接種疫苗后可出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，持續(xù)1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過(guò)48小時(shí)者，可給予對(duì)癥處理。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)：嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)，應(yīng)給予對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見(jiàn)不良反應(yīng)：淋巴結(jié)腫大、血管神經(jīng)性水腫。

1、本品僅供皮上劃痕用，嚴(yán)禁注射。 2、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 3、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2-8℃，并于1小時(shí)內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。 5、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者，應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上接種本品，以免影響免疫效果。 7、開(kāi)啟疫苗瓶和接種時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。 8、消毒皮膚只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精揮發(fā)后再行接種。 9、本品與抗生素同時(shí)應(yīng)用時(shí)可能影響疫苗的免疫效果。 10、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 11、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。