皮上劃痕用鼠疫活疫苗

復方甘草酸苷片

本品的主要成分為鼠疫弱毒株活菌體。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

蘭州生物制品研究所有限責任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S20013024

注冊證號H20171325

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20人次用劑量者加入1.0ml，10人次用劑量者加入0.5ml，復溶后應在3小時內用完。 2、上臂外側三角肌上部皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，用消毒針劃成“井”字。劃痕長度為1-1.5cm，應以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入痕內。接種后局部應裸露至少5分鐘。 3、14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個“井”字。“井”字間隔2-3cm。 4、接種人員每年應免疫1次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、妊娠期或6個月內的哺乳期婦女。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、常見不良反應： （1）接種后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，注射局部紅腫浸潤輕、中度反應，多數情況2-3天內自行消失。 （2）接種疫苗后可出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，持續1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應：嚴重發熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應：淋巴結腫大、血管神經性水腫。

1、本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射。 2、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 7、開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 8、消毒皮膚只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精揮發后再行接種。 9、本品與抗生素同時應用時可能影響疫苗的免疫效果。 10、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。 11、嚴禁凍結。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。