皮上劃痕用鼠疫活疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為鼠疫弱毒株活菌體。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

蘭州生物制品研究所有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S20013024

國藥準字H10950224

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20人次用劑量者加入1.0ml，10人次用劑量者加入0.5ml，復溶后應在3小時內用完。 2、上臂外側三角肌上部皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，用消毒針劃成“井”字。劃痕長度為1-1.5cm，應以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入痕內。接種后局部應裸露至少5分鐘。 3、14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個“井”字。“井”字間隔2-3cm。 4、接種人員每年應免疫1次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、妊娠期或6個月內的哺乳期婦女。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、常見不良反應： （1）接種后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，注射局部紅腫浸潤輕、中度反應，多數情況2-3天內自行消失。 （2）接種疫苗后可出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，持續1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應：嚴重發熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應：淋巴結腫大、血管神經性水腫。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射。 2、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 7、開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 8、消毒皮膚只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精揮發后再行接種。 9、本品與抗生素同時應用時可能影響疫苗的免疫效果。 10、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。 11、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。