皮上劃痕用鼠疫活疫苗

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分為鼠疫弱毒株活菌體。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

蘭州生物制品研究所有限責任公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20013024

國藥準字H20080298

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20人次用劑量者加入1.0ml，10人次用劑量者加入0.5ml，復溶后應在3小時內用完。 2、上臂外側三角肌上部皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，用消毒針劃成“井”字。劃痕長度為1-1.5cm，應以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入痕內。接種后局部應裸露至少5分鐘。 3、14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個“井”字。“井”字間隔2-3cm。 4、接種人員每年應免疫1次。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 4、妊娠期或6個月內的哺乳期婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答，用于預防鼠疫。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、常見不良反應： （1）接種后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，注射局部紅腫浸潤輕、中度反應，多數情況2-3天內自行消失。 （2）接種疫苗后可出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，持續1-2天后可自行緩解，一般不需處理；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可給予對癥處理。 2、罕見不良反應：嚴重發熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良反應：淋巴結腫大、血管神經性水腫。

1、本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射。 2、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 4、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射免疫球蛋白者，應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 7、開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 8、消毒皮膚只可用酒精，不可用碘酒，并在酒精揮發后再行接種。 9、本品與抗生素同時應用時可能影響疫苗的免疫效果。 10、本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。 11、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。