吸附百白破聯(lián)合疫苗

甲氨蝶呤片

本品的主要成分是滅活的百日咳桿菌全菌體、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素。

甲氨蝶呤。

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湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20013027

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983205

接種本疫苗后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、臀部或上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。 2、自3月齡開(kāi)始免疫，至12月齡完成3針免疫，每針間隔4-6周，18-24月齡注射第4針。每1次注射劑量為0.5ml。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 4、注射百日咳、白喉、破傷風(fēng)疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見(jiàn)，偶見(jiàn)偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

接種本疫苗后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）注射部位局部可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢。 （2）全身性反應(yīng)可有低熱、哭鬧、煩躁、厭食、嘔吐、精神不振等，一般不需處理即自行緩解。 （3）中度發(fā)熱，應(yīng)對(duì)癥處理。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)給予對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。 （2）局部硬結(jié)，1-2個(gè)月即可吸收。嚴(yán)重者可伴有淋巴管或淋巴結(jié)炎，應(yīng)及時(shí)就診。 3、極罕見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）局部無(wú)菌性化膿：一般需反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)（破潰）擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病程較長(zhǎng)，最后可吸收愈合。 （2）過(guò)敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過(guò)敏治療。 （3）過(guò)敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。 （4）過(guò)敏性紫癜：出現(xiàn)過(guò)敏性紫癜反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過(guò)敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 （5）血管神經(jīng)性水腫：應(yīng)及時(shí)就診。 （6）神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：臨床表現(xiàn)為抽搐、痙攣、驚厥、嗜睡及異常哭叫等癥狀，神經(jīng)炎及神經(jīng)根炎，變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓膜炎。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2-8℃，并于1小時(shí)內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。 4、注射后局部可能有硬結(jié)，1-2個(gè)月即可吸收。注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。 5、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 6、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。 7、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；