吸附百白破聯合疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分是滅活的百日咳桿菌全菌體、白喉類毒素及破傷風類毒素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20013027

國藥準字H20103387

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、臀部或上臂外側三角肌肌內注射。 2、自3月齡開始免疫，至12月齡完成3針免疫，每針間隔4-6周，18-24月齡注射第4針。每1次注射劑量為0.5ml。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 4、注射百日咳、白喉、破傷風疫苗后發生神經系統反應者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

接種本疫苗后，可使機體產生免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、常見不良反應： （1）注射部位局部可出現紅腫、疼痛、發癢。 （2）全身性反應可有低熱、哭鬧、煩躁、厭食、嘔吐、精神不振等，一般不需處理即自行緩解。 （3）中度發熱，應對癥處理。 2、罕見不良反應： （1）重度發熱反應：應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）局部硬結，1-2個月即可吸收。嚴重者可伴有淋巴管或淋巴結炎，應及時就診。 3、極罕見不良反應： （1）局部無菌性化膿：一般需反復抽出膿液，嚴重時（破潰）擴創清除壞死組織，病程較長，最后可吸收愈合。 （2）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治療。 （3）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。 （4）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （5）血管神經性水腫：應及時就診。 （6）神經系統反應：臨床表現為抽搐、痙攣、驚厥、嗜睡及異常哭叫等癥狀，神經炎及神經根炎，變態反應性腦脊髓膜炎。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 4、注射后局部可能有硬結，1-2個月即可吸收。注射第2針時應換另側部位。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。 7、嚴禁凍結。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。