吸附白喉破傷風聯合疫苗

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分是白喉類毒素和破傷風類毒素。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京生物制品研究所有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S10820027

國藥準字H44024172

本品用于經吸附百白破聯合疫苗全程免疫后的兒童的白喉和破傷風加強免疫。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、上臂三角肌肌內注射。 2、注射1次，注射劑量0.5ml。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、已知對該疫苗的任何成份過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱期。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 4、注射白喉或破傷風類毒素后發生神經系統反應者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于經吸附百白破聯合疫苗全程免疫后的兒童的白喉和破傷風加強免疫。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、常見不良反應： （1）可出現發熱反應，一般不需處理。當出現重度發熱反應時，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。 （3）全身性反應有疲倦、頭疼或全身疼痛等。 2、罕見不良反應： （1）局部硬結：1-2月即可吸收。 （2）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治療。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。 （2）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能發生紫癜性腎炎。 （3）血管神經性水腫和神經系統反應。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并與1小時內完，剩余均應廢棄。 4、注射后局部可能有硬結，1-2個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。